赵体 2010年进入亿博检测技术有限公司，担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准，服务过上千家企业。 联系方式：13620910301（微信同号） 座机：0755-27958202
邮箱：zhaoti@ebotek.cn
地址：深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信
深圳亿博检测机构(EBOTEST)
136-2091-0301
扫码咨询
医疗器械CE认证常用的标准
办理灯具CE认证认准亿博灯具CE认证服务中心，专业工程师为您解答疑问，有产品办理灯具CE认证可以咨询我们，服务热线：136-2091-0301
医疗器械CE认证常用认证标准：
EN540 医疗器械临床研究
EN550 医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和程序控制
EN868-1 医疗器械需要灭菌包装材料和体系第一部分 : 常规要求和试验方法
EN980A1 医疗器械标志标签用图形符号
EN1041 医疗器械制造商需提供的信息
EN1441 医疗器械制造商需提供的信息
EN ISO10993-1 医疗器械生物学评价——第一部分：评价和测试 (ISO 10993-1:1997）
EN ISO10993-42002 医疗器械生物学评价——第一部分：血液交感的试验选择(ISO 10993-4:2002)
EN13485 :2000 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 :1994申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
N13488 :2000 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 :1994申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
EN45502-1 医疗器械质量体系——EN ISO 9002 :1994申请的详细要求(EN 46002:1996修订本)
EN46001 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
EN46002 医疗器械质量体系——EN ISO 9002 申请的详细要求(EN 46002:1996修订本)
EN540 医疗器械临床研究
EN550 医疗器械灭菌 – 环氧乙烷灭菌验证和程序控制
EN868-1 医疗器械需要灭菌包装材料和体系第一部分 : 常规要求和试验方法
EN980A1 医疗器械标志标签用图形符号
EN1041 医疗器械制造商需提供的信息
EN1441 医疗器械制造商需提供的信息
EN ISO10993-1 医疗器械生物学评价——第一部分：评价和测试 (ISO 10993-1:1997）
EN ISO10993-42002 医疗器械生物学评价——第一部分：血液交感的试验选择(ISO 10993-4:2002)
EN13485 :2000 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 :1994申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
N13488 :2000 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 :1994申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
EN45502-1 医疗器械质量体系——EN ISO 9002 :1994申请的详细要求(EN 46002:1996修订本)
EN46001 医疗器械质量体系——EN ISO 9001 申请的详细要求(EN 46001:1996修订本)
EN46002 医疗器械质量体系——EN ISO 9002 申请的详细要求(EN 46002:1996修订本)
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯，请联系亿博检测中心!
亿博检测高级销售顾问certified engineer
相关文章
此文关键词：医疗器械,CE,认证,标准
