医疗器械CE认证

浏览次数： | 2010-02-23 08:57

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医疗器械CE认证介绍

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。亿博医疗器械CE认证中心是一家专业做医疗器械产品CE认证,医疗器械CE指令认证的专业医疗器械CE认证机构,专业医疗器械CE认证,医疗器械指令检测,是欧盟认可的权威医疗器械CE认证机构。0755-27958202

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